Hа лечение в германию // КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ // Лечение стволовыми клетками в Германии

Технология лечения стволовыми клетками в Германии - показания, противопоказания, этапы, методы, результаты

В последнее десятилетие мы с вами все более часто слышим о так называемом лечении стволовыми клетками. Однако мало кто из нас имеет представление о технологии лечения и ее эффективности. Между тем к этому новому революционному методу лечения приковано внимание многих ученых со всего мира. Ведь эта технология меняет сам подход в лечении большого числа тяжелых заболеваний. В Германии данная методика уже достаточно давно успешно применяется и помогает многим людям при самых различных заболеваниях. Впрочем, не смотря на имеющийся опыт использования данной технологии, лечение стволовыми клетками в Германии до сих пор не является методикой из числа основных, применяемых в клинической практике. Главной причиной этого является малоизученность данной терапевтической методики. В связи с этим в мире и в частности Германии проводятся серьезные научные исследования и клинические испытания данной технологии, имеющие цель более полно раскрыть механизм работы стволовых клеток в организме человека, процесс поддержания и восстановления тканей, выявить области применения стволовых клеток в медицине, а также снизить возможные риски от использования данного метода.

Термин "стволовая клетка" впервые был предложен для научного использования в 1908 году на собрании Гематологического общества в Берлине русским гистологом Александром Максимовым. Стволовые клетки являются недифференцированными, то есть незрелыми клетками в организме. Они составляют его резервную часть, поскольку имеют возможность самообновляться, создавая новые стволовые клетки, способны делиться при помощи митоза и что самое главное они имеют дифференцирующий потенциал, то есть могут производить специализированные клетки, которые образуют различные ткани и органы. Многие тяжелые болезни и несчастные случаи могут привести к разрушению тканей организма и даже целых органов. Несмотря на широкий спектр рекомендованных к применению медицинских процедур часто проводимое лечение не может достигнуть нужного результата, а в тяжелых случаях выживание пациента зависит от трансплантации органов. При этом, несмотря на все достижения современной медицины в трансплантации отсутствие донорских органов и долгосрочные эффекты иммуносупрессии сильно ограничивают возможность для проведения пересадки. Технология же стволовых клеток открывают перспективу применения альтернативных вариантов терапии.

На сегодняшний день лечение стволовыми клетками в Германии признается одним из самых эффективных средств в борьбе с такими тяжелыми заболеваниями как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, тенденит, диабет I и II типа, сердечно-сосудистые заболевания, артроз, терапия эректильной дисфункции, церебральный паралич, повреждения спинного мозга, инсульт, ряд аутоиммунных заболеваний, включая рассеянный склероз. Специалисты государственных и частных клиник Германии овладели сложнейшими методиками лечения подобных заболеваний стволовыми клетками. Доказанную эффективность лечения стволовыми клетками многих заболеваний в Германии подтверждает статистика этих лечебных учреждений. Согласно обобщенным данным в среднем более 60% пациентов, получивших лечение стволовыми клетками в Германии, смогли вновь вернуться к своей привычной повседневной жизни и испытали заметное улучшение в состоянии здоровья. Также стволовые клетки широко применяются в борьбе с процессами старения организма. Благодаря запускаемому процессу регенерации и обновления тканей происходит омоложение человеческого организма.

В последние годы в европейских странах наблюдается существенное развитие направление медицинского туризма, одним из центров которого по праву считается Германия. Ежегодно эту страну посещают от 450000 до 500000 иностранцев, желающих получить здесь качественную медицинскую помощь с применением самых передовых технологий и направлений в лечении. Лечение стволовыми клетками является как раз одним из наиболее перспективных медицинских технологий, которое также могут получить и иностранные граждане, включая жителей стран СНГ и России. Развитие высокотехнологической отрасли стволовых клеток, включающей в себя проведение исследований, осуществление тестирования лекарств, организацию производства клеточных препаратов, а также решение вопросов хранения и непосредственной трансплантации стволовых клеток, показало бурный рост в этой стране.

Об актуальности и перспективности лечения стволовыми клетками говорит и тот факт, что к 2009 году общее количество людей во всем мире, которые получили лечение стволовыми клетками, достигло 35 миллионов человек. В настоящее время средний показатель проведения трансплантации стволовых клеток в Западной Европе, в том числе и по Германии, составляет 450 операций на 10 миллионов населения ежегодно. При этом для сравнения, в России он равен 45, в Белоруссии 132,2, в Польше – 268, а на Украине – 11,5. Не менее важным направлением развития технологии лечения стволовыми клетками в Германии является и разработка новых препаратов, создаваемых на основе стволовых клеток. За последние годы наблюдается устойчивый тренд к росту количества таких исследований в ФРГ. Германия также занимает хорошие позиции на рынке хранения материала стволовых клеток. В 2008 году в этой стране было сохранено около 13000 образцов, что составляет 1,9% от общего уровня рождаемости. Вопрос лечения стволовыми клетками различных заболеваний актуален, как мы видим, сегодня во всем мире. Поэтому сейчас активно проводятся клинические исследования с применением данной технологии. На сегодняшний день их насчитывается более 4 000.

Неполный перечень заболеваний, по которым проводятся клинические исследования технологии стволовых клеток

Категория заболеваний сердечно – сосудистой системы:

• Инфаркт миокарда;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Сердечная недостаточность;
• Ишемия нижних конечностей;
• Кардиомиопатии;
• Миокардиодистрофии.

Категория заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• Артрозы различного генеза;
• Дегенеративные изменения в суставах;
• Несрастающиеся переломы.

Категория заболеваний ЦНС и периферической нервной системы:

• Болезнь Паркинсона;
• Болезнь Альцгеймера;
• Детский церебральный паралич;
• Травмы головного и спинного мозга;
• Инсульты и их последствия;
• Рассеянный склероз.

Категория аутоиммунных заболеваний:

• Красная волчанка;
• Ревматоидный артрит;
• Болезнь Крона;
• Сахарный диабет;
• Аутоиммунный гломерулонефрит.

С целью проведения необходимых фундаментальных исследований в биологии стволовых клеток в 2003 году в Германии было инициировано создание некоммерческой организации Немецкого общества исследований стволовых клеток (GSZ). Общество содействует проведению исследований и координирует их путем поддержки учебных программ, организации семинаров и научных конференций, а также способствует ускорению обмена научной информацией между учеными на национальном и международном уровнях для осуществления совместных проектов и обеспечения доступности публикаций. Членами общества являются известные ученые и преподаватели более чем 60 различных университетов и других научно-исследовательских учреждений по всей Германии.

В решении проблемы повышения эффективности лечения стволовыми клетками в Германии одновременно задействованы множество организаций, включая государственные и частные клиники, специализированные медицинские сообщества, ассоциации и объединения. К ним относятся: Центр регенеративной терапии Берлин-Бранденбурга (BCRT), Центр регенеративной терапии Дрездена (CRTD), Немецкое общество регенеративной медицины (DGRM), Институт биомедицинской инженерии Фраунгофера (IBMT), Институт регенеративной медицины и клеточной терапии - IRMED ROSTOK, Сеть регенеративной медицины Лейпциг-Халле, Общество регенеративной медицины инициативы Берлина (RMIB), Инициативное Общество тканевая инженерия Вюрцбурга (WITE), Униклиника Шарите, Униклиника Гумбольдта в Берлине, Униклиника Дюссельдорфа, Униклиника Ульма в Баден-Вюртемберге, Униклиника Хайдельберга, Группа клеточной биологии Института молекулярной ортопедии, Мюнхенский технический университет, Униклиника Эссена, Униклиника Регенсбурга, Институт медицинской неврологии и регенеративной биологии Университета Магдебурга, Университетский медицинский центр Эппендорф в Гамбурге, Институт клеточной биологии и иммунологии Тюбенгена, Вюрцбургский университет Юлиуса-Максимилиана, Униклиника Фрайбурга, Медицинский Центр Университета Бонна, Институт молекулярной генетики Общества Макса Планка, Рурский университет в Бохуме и другие учреждения. К концу декабря 2009 года в Германии было в общей сложности 49 научно-исследовательских проектов, проводимых в 34 учреждениях, которым было предоставлено разрешение на использование эмбриональных стволовых клеток человека. Только «Немецкая сеть стволовых клеток» (GSCN) на финансирование исследований в этой области в рамках 51 проекта выделила в 2013 году около 15 миллионов евро. Стоит отметить, что Федеральное министерство образования и научных исследований (BMBF) Германии тесно сотрудничает в области исследований, посвященных лечению стволовыми клетками, с Калифорнийским институтом регенеративной медицины (CIRM) в США и имеет ряд перспективных совместных конкурентных проектов в данной сфере. В целом, клиники, осуществляющие лечение стволовыми клетками в Германии, в среднем способны принять от 150 до 300 пациентов ежегодно.

Благодаря активной научно-исследовательской работе немецких ученых в области применения стволовых клеток удалось совершить ряд серьезных открытий, существенно продвинувших разработки в этой области. Так, например, ученые под руководством Ханса Шёлера из Института молекулярной биомедицины общества Макса Планка, что находится в Мюнстере, смогли получить из полностью дифференцированных клеток соматические стволовые клетки. Данное открытие позволит в будущем значительно уменьшить риск развития онкологии после проведения лечения стволовыми клетками. Новым открытием стал и факт клинического выздоровления ВИЧ-инфицированного пациента клиники Шарите, которому было проведено трансплантирование генетически измененных (ген CCR5) стволовых клеток. Колоссальным прорывом в исследовании стволовых клеток в Германии стал результат, полученный в рамках совместного проекта ученых Института Интеллектуальных Систем Макса Планка, Технологического Института Карлсруэ и Университетов Тюбингена и Штутгарта, по созданию искусственным образом костного мозга. Данное решение можно использовать в целях совершения в лабораторных условиях продуцирования гемопоэтических стволовых клеток.

Технология лечения стволовыми клетками

Общеизвестно, что развитие всех многоклеточных организмов, включая человеческий организм, начинается с одной единственной стволовой клетки. Вследствие многочисленных циклов деления, а также сопутствующего этому процесса дифференцировки создаются все необходимые виды клеток, формирование которых запрограммированы генетически для конкретного биологического вида. У человека насчитывается всего более 220 видов различных клеток. При этом стволовые клетки сохраняются и продолжают выполнять свои функции и во взрослом организме. С помощью них происходит обновление тканей организма и их восстановление. Однако проблема старения организма и возникновения вследствие этого ряда заболеваний связана со снижением количества стволовых клеток. Так при рождении ребенка 1 стволовая клетка встречается на каждые 10 000 клеток, к возрасту 20 - 25 лет соотношение падает уже к 1:100000, к 30 годам – 1:300000. К возрасту 50 лет одна стволовая клетка уже встречается на каждые 500 000 клеток. В этот период часто наблюдается появление таких характерных возрастных заболеваний как атеросклероз, гипертония, стенокардия.

Именно истощение резерва стволовых клеток в результате старения или тяжелых болезней, равным образом, как и нарушение самого механизма их выброса в кровеносную систему, отнимает у организма способность к эффективной регенерации, вследствие чего жизнедеятельность различных органов ослабевает. Повышение уровня стволовых клеток в организме человека способно привести к его интенсивной регенерации, а также восстановлению нарушенных заболеваниями тканей и органов. Это происходит за счет формирования на месте утраченных новых молодых и здоровых клеток. Для этого в современной медицине производится трансплантация (пересаживание) стволовых клеток человека в лечебных целях. Такая технология называется клеточной терапией.

В течение долгого периода времени ученые в области клеточной терапии предполагали, что стволовые клетки могут полностью осуществлять замену поврежденных тканей. Однако последние научные исследования показали, что это не совсем так. Гораздо чаще стволовые клетки активизируют регенеративные функции поврежденных тканей, что ведет к последующему восстановлению тканей. К тому же стволовые клетки могут запускать противовоспалительные процессы, а также приводить к формированию новых кровеносных сосудов. В научном сообществе уже утвердилось мнение о том, что это происходит, потому что стволовые клетки могут выделять специальные медиаторы, стимулирующие пораженные ткани к самовосстановлению.

Многочисленные международные исследования, проводимые за последние десятилетия, сформировали большой объем научных данных о биологии эмбриональных, составляющих внутреннюю клеточную массу, фетальных, извлекаемых после аборта и постнатальных, присутствующих во взрослом организме, стволовых клетках. Постнатальные стволовые клетки подразделяются на 3 подгруппы: мультипотентные мезенхимальные (стромальные), гемопоэтические (кроветворные) и тканеспецифичные прогениторные клетки. В настоящее время стволовые клетки были выделены почти из всех тканей взрослого организма, включая эндотелиальные стволовые клетки, формирующие сосудистый эндотелий и эпидермальные стволовые клетки, находящиеся в самом внутреннем базальном слое эпидермиса. И сегодня разрабатываются различные методы использования данного клеточного материала для терапии многих заболеваний.

Для выполнения лечения стволовыми клетками сначала необходимо получить клеточный материал, который будет введен пациенту в процессе трансплантации. Его можно взять как у самого пациента (аутологичная трансплантация), так и от донора (аллогенная трансплантация). В зависимости от степени родственной связи реципиента и донора она может являться как родственной (сестра-брат, мать-сын) или неродственной. Существует достаточно редкий тип пересадки с помощью сингенной трансплантации, при которой стволовые клетки берутся у близнеца получателя.

Важнейшим фактором, который определяет успех проведения аллогенной трансплантации, является степень точности при осуществлении подбора показателей комплекса гистосовместимости реципиента и донора, так называемой HLA-системы (человеческий лимфоцитарный антиген). При несовместимости трансплантат либо не приживется, либо отторгается в организме реципиента. Он также может начать работать против организма самого хозяина. Было выяснено, что гены белков HLA-системы передаются от обоих родителей с вероятностью полного тканевого совпадения в 25% и с вероятностью 50% совпадения от 3/6 и выше. В связи с этим донора лучше всего искать среди кровных родственников. Вероятность того, что донором станет представитель национальности более далекой от реципиента крайне мала.

Чаще всего для проведения лечения стволовыми клетками используют:

• мезенхимальные стволовые клетки (берутся из жировой ткани или под местной анестезией из костного мозга);
• стволовые клетки, взятые из пуповинной крови;
• стволовые клетки, взятые из периферической крови (выполняется в амбулаторных условиях).

Идеальным местом для осуществления взятия стволовых клеток из костного мозга является гребень подвздошной кости. С помощью нескольких проколов с обеих сторон гребня подвздошной кости от донора может быть взято от 30-1500 мл. клеточного материала в зависимости от массы тела реципиента. Процедура занимает, как правило, не более 30 минут и проводится под местной анестезией.

В качестве альтернативы трансплантации костного мозга все чаще выступает взятие стволовых клеток из циркулирующей (периферической) крови. Однако стволовые клетки при нормальных условиях здесь присутствуют лишь в небольшом количестве. присутствующих. Поэтому донору за 4-5 дней до назначенной даты взятия клеточного материала дважды в день подкожно вводят гормон, известный как фактор роста. Этот фактор роста (например, G-CSF) стимулирует стволовые клетки крови переходить в большей степени из костного мозга в кровь. После этого стволовые клетки с помощью специальной центрифуги, так называемого разделителя клеток крови, собирают из венозной крови донора. Чтобы получить достаточное количество стволовых клеток для успешной трансплантации должен неоднократно каждые три дня проводиться процесс так называемого стамзеллафереза (или также лейкафереза). Данная процедура продолжается примерно от 2 до 3 часов. Иногда полезно продолжить дальнейшее разделение стволовых клеток даже от зрелых лимфоцитов. Поскольку они могут вызвать у получателя реакцию «трансплантат-против-хозяина». Однако использование и необходимость этого конкретного метода зависит от индивидуальной ситуации пациента. Соответственно, эти вопросы обязательно должны быть обсуждены в личной беседе.

Трансплантация стволовых клеток из периферической крови стало возможным только благодаря наличию факторов роста при кроветворении. Преимущество процедуры взятия стволовых клеток из периферической крови по сравнению с методом взятия из костного мозга состоит в том, что она может осуществляться без анестезии. Однако определенные побочные действия этого метода существуют. Так, например, это может привести к увеличению белых кровяных клеток (лейкоцитов), что способно вызвать к боли кости. Кроме того, для взятия стволовых клеток необходимо сделать два достаточно больших прокола вен. У некоторых пациентов это может вызвать проблемы в циркуляции крови, головные боли и другие общие симптомы характерного недомогания.

Метод взятия стволовых клеток из пуповинной крови является особым типом забора клеток, относящимся к предыдущему способу. Установлено, что в пуповине (после ее перерезки) и в плаценте ребенка находится достаточное количество стволовых клеток для аллогенной трансплантации стволовых клеток. Однако на практике этот клеточный материал обычно уничтожается. С согласия родителей клеточный материал может быть анонимно пожертвован в общественный центральный банк пуповинной крови, где он замораживается и хранится. Он может быть потрачен с согласия родителей в случае необходимости и на других пациентов.

После процедуры взятия стволовых клеток их материал исследуется и проверяется в лаборатории на наличие в нем различных вирусов и бактерий, а также для дальнейшего размножения. Взятые стволовые клетки проходят криоконсервацию и хранятся в либо в специальных помещениях при температуре -196° С, либо в жидком азоте - в зависимости от ситуации и типа трансплантата. Не следует забывать, что для определения самой возможности проведения лечения стволовыми клетками в Германии первоначально нужно предоставить всю необходимую медицинскую документацию по заболеванию, а именно эпикриз, выписку из мед. карты с подтверждением диагноза и результатами проведенных диагностических исследований. Изучив ее, немецкие специалисты смогут дать однозначный ответ о целесообразности проведения терапии и ее стоимости, которая зависит от вида заболевания. Если пациент дает свое согласие на предложенный план, то ему предлагают прибыть в клинику в предварительно оговоренные сроки.

После изъятия клеточного материала перед процедурой трансплантации стволовых клеток могут быть назначены некоторые дополнительные диагностические исследования. Они необходимы для уточнения текущей стадии заболевания, оценки общего состояние больного, проверки функций его основных органов (сердца, печени, почек). Это даст представление о степени стабильности состояния организма пациента и допустимости проведения интенсивного лечения стволовыми клетками. Исследования необходимы и для исключения наличие инфекционных и вирусных заболеваний. В предварительных исследованиях, как правило, проводятся: исследование крови и костного мозга (после взятие крови и прокола костного мозга); исследования сердечно-сосудистой системы (электрокардиографии и эхокардиографии); исследование легочной функции (чаще всего проводится рентгенологическое обследование); ультразвуковое исследование брюшной полости для проверки внутренних органов (печени, почек, селезенки); исследование придаточных полостей носа (отоларинголога); стоматологическое обследование. Обследование у стоматолога и отоларинголога очень важно с точки зрения исключения источников инфекции, поскольку любая инфекция может представлять серьезную опасность во время и после трансплантации стволовых клеток из-за иммунной недостаточности пациента. Поэтому при необходимости пациенту может быть назначено соответствующее лечение у этих специалистов. Программа предварительного исследования всегда согласовывается с пациентом и индивидуальна для каждого в зависимости от имеющихся сопутствующих заболеваний.

Анализ собранного клеточного материала на количество и качество содержащихся в нем стволовых клеток совершается в лабораторных условиях. В первую очередь выполняется выделение стволовых клеток. После этого совершается хроматографическое отделение клеток от лейкоцитов, эритроцитов и плазмы и затем выполняется проверка материала на присутствие вирусных маркеров гепатита C и B, СПИДа, цитомегалии (формирование под влиянием вируса гигантских клеток). Полученные результаты всех выполненных процедур регистрируются и при выявлении вышеуказанных вирусов ставится вопрос о целесообразности выполнения лечения. В том случае если вопрос решается положительно, с пациентом оговариваются условия соблюдения необходимых мер безопасности при осуществлении лечения. При полном соответствии всем критериям качества препарированный клеточный материал может быть выдан для дальнейшего проведения лечения стволовыми клетками. Очищенный материал стволовых клеток проходит пересчет и проверяется на жизнеспособность. При условии получения достаточного числа (свыше 2 млн.) стволовых клеток с жизнеспособностью более 80% и положительных по маркеру CD34 клеточный материал объявляется годным для проведения клеточной терапии стволовыми клетками. И только после этого проводятся процедуры по подготовке в процедуре введения пациенту стволовых клеток.

В настоящее время при лечении стволовыми клетками в Германии используются несколько методов введения клеточного материала:

• Ангиографическое введение посредством катетера;
• Внутривенное введение;
• Мезодермальное введение через кожу;
• Хирургическое введение посредством выполнения прямой инъекции в установленное место (орган);
• Внутритекальное введение с выполнением спинномозговой пункции.

Внутривенное введение является наиболее простым методом реплантации. Он применяется в случае необходимости распространения стволовых клеток по всему организму. Недостатком метода является тот факт, что концентрация клеток, которые достигают намеченного участка, относительно невелика. В связи с этим внутривенное введение применяется вместе с другими способами реплантации.

Метод введения посредством прямой инъекции в установленное место применяется при лечении диабетической стопы, когда можно напрямую вводить концентрат из стволовых клеток в пораженную область ткани.

При выборе введения стволовых клеток с помощью катетера за несколько недель перед трансплантацией пациенту устанавливается "венозный постоянный катетер" (например, Hickman-катетер) на весь срок проведения лечения. Установка катетера, имеющего вид специальной трубки, изготовленной из пластика, происходит с помощью небольшой хирургической операции под наркозом. Установка производится на большую вену в передней части области верхней половины тела (от области паха до непосредственной близости от сердца). Наружный конец катетера в области ниже ключицы выходит через кожу и выглядит как маленькая мягкая трубка. Внешний конец может быть подключен к инфузионной системе. Как правило, процедура по введению стволовых клеток в Германии продолжается около 5 дней.

Ангиографический метод дает возможность точного введения материала стволовых клеток в выбранный целевой орган. При этом врач-радиолог контролирует продвижение катетера точно в выбранный орган, которым может быть печень, сердце, поджелудочная железа, где необходимо введение стволовых клеток. Весь процесс может продолжаться около полутора часов. После процедуры ангиографии пациенты находятся в клинике под наблюдением врачей в течение нескольких часов. Метод применяется при лечении больных сахарным диабетом, когда необходимо введение стволовых клеток непосредственно в орган поджелудочной железы, или пациентов, перенесшим инфаркт миокарда или имеющим заболевание сердечной недостаточности.

В целях снижения риска заражения за 2 недели до проведения трансплантации пациент проходит дезактивацию организма и освобождения его от микробов. Для борьбы с кишечной патогенной микрофлорой пациент получает антибиотики и стерилизованную пищу. Мойка со стерилизующим мылом служит разрушению зародышей кожи. Чтобы предотвратить новые случаи инфицирования пациент остается до проведения процедуры трансплантации в стерильном одноместном номере. Чтобы предотвращать новые инфекции, о пациенте вплоть до трансплантации в бедном зародышем отдельном номере заботятся, где ему выдаются все необходимые для личной гигиены средства, включая антибактериальное мыло. Помещение номера и палата для проведения трансплантации подвергается обработке воздуха.

Всю процедуру пересадки стволовых клеток можно разделить на несколько фаз. Вначале в организм пациента производится введение выращенных клеток, а после этого пациенту делают инъекцию стволовых клеток. При необходимости пациенту может быть произведена дополнительная процедура инъекции донорского материала стволовых клеток. Но даже после пересадки пациент все еще нуждается в лечении. Так как в течение некоторого времени после проведения процедуры трансплантации до тех пор пока пересаженные стволовые клетки не прирастут в организме человека происходит восстановление кроветворения и иммунной системы. Также следует принимать во внимание риски возможных осложнений, которые требуют своевременного проведения как профилактических, так и терапевтических мер.

В зависимости от типа трансплантата (аутологичный, аллогенный, HLA-совместимый или HLA-разный) существуют различия некоторые различия в подготовке к трансплантации стволовых клеток и во время фактического его осуществления. При аллогенной трансплантации стволовых клеток отдается предпочтение инъекциям свежесобранного клеточного материала. Концентрат клеточного материала стволовых клеток создается непосредственно перед решением о проведении трансплантации. Для проведения инъекции подготавливается аутогенная жидкость, похожая на физиологический раствор, в который и помещается клеточный материал. Затем, чаще всего посредством катетера, происходит введение стволовых клеток пациенту. Этот процесс анимает около 2-4 часов. В некоторых ситуациях может использоваться замороженный материал стволовых клеток. При методе трансплантации аллогенных стволовых клеток чаще всего ими оказываются клетки, полученные из пуповинной крови. Замороженные препараты стволовых клеток проходят предварительное размораживание и освобождаются от содержащихся среди них специальных консервантов. В таких случаях трансплантат быстро вводится через катетер Hick¬man (Хикман). При определенных обстоятельствах для подготовки стволовых клеток перед введением производится их обработка в лаборатории. Если они различны, например, есть серьезные различия по характеристикам ткани доноров и реципиентов, то может быть необходимо удаление не воспринимаемых организмом клеток донора (T- Lymphozyten‎) из трансплантанта, чтобы они не атаковали организм реципиента. В таком случае также могут удаляться эритроциты, так что трансплантант будет выглядеть белым по цвету и не должен превышать по объему около 50 мл. Это остаточное количество трансплантата затем вводят в течение нескольких минут через катетер. Также при различиях в группе крови ‎из трансплантанта при необходимости могут быть удалены не только красные кровяные тельца, но и плазма крови, как по отдельности, так и вместе.

В случае аутотрансплантации стволовых клеток всегда используется быстрозамороженный клеточный материал стволовых клеток. Клеточный препарат размораживается при помощи специального устройства непосредственно у кровати и проводится его вливание. Пациент может испытывать болезненное чувство сильного холода, а также проблемы в циркуляции крови и ее характерных симптомах (тошнота, головокружение). Поэтому пациент получает в течение всего срока переливания ‎ непродолжительный наркоз или средства для глубокого седативного эффекта, а также некоторые другие лекарственные препараты. Другим побочным для пациента эффектом может являться ощущение в течение нескольких дней неприятного запаха при своем дыхании. Это объясняется выдыханием через легкие, введенного в кровь вместе с препаратом стволовых клеток консерванта диметилсульфоксида (Dimethylsulfoxid, DMSO).

Клеточная комбинация всегда подбирается индивидуально для каждого с учетом его заболевания. Терапевтическое воздействие лечением стволовых клеток направлено на те ткани и органы человека, которые слабо функционируют или атрофированы. После проведения клеточной терапии пораженные органы начинают восстанавливаться. При введении в организм эмбриональных стволовых клеток первое время они атакуются иммунной системой, поэтому в некоторых случаях пациент получает также антитела против своих иммунных клеток (так называемый антитимоцитарный глобулин, ATG). В дальнейшем информация, содержащаяся во введенных стволовых клетках, раскрывается и происходит восстановление пораженных тканей. При этом печеночные клетки могут стимулировать восстановление печени, клетки щитовидной железы соответственно щитовидную железу, почечные клетки – восстановление почек.

Сразу после проведенного лечения вступает в силу стадия нагрузки на организм пациента. Стволовые клетки, введенные в организм пациента, э как бы ищут себе ее дорогу в костный мозг и поселяются там, начиная образовывать новые «дееспособные» кровяные клетки. Этот процесс продолжается от 2 до 3 недель. После терапии стволовыми клетками рекомендуется в течение всего дня соблюдать постельный режим. Чтобы снизить риск развития осложнений, которые могут возникнуть, например, из-за реакции на трансплантат, или консервант, содержащийся в нем, состояние пациента постоянно контролируют во время и после проведения трансплантации с помощью ЭКГ-монитора. Компоненты клеточной суспензии немедленно воспринимаются, что может за собой повлечь как кратковременное улучшение течения заболевания и рост жизненной энергии, так и в зависимости от индивидуальных особенностей появлению чувства усталости. Однако продолжительность этой стадии длится максимум 1-2 дня, и она переходит в так называемую латентную фазу «иммунобиологической реакции», которая длится около 2-х недель. Исключение составляет категория пожилых людей, у которых наблюдается более длительное течение этой фазы. В это время пациенты могут чувствовать некоторую подавленность и усталость. Однако большинство из них не испытывают серьезных недомоганий.

Весь период до роста новых стволовых клеток характеризуется выраженным недостатком красных и белых кровяных клетках, а также тромбоцитов. Это объясняется тем, что в это время больше не функционирует старый костный мозг (вследствие так называемого режима кондиционирования) и новый костный мозг еще не приступил к своей работе по кроветворению. Эта фаза сниженной функции костного мозга называется «фаза аплазии». Недостаток в красных кровяных тельцах (эритроцитов) и тромбоцитов может легко компенсироваться необходимыми трансфузионными средствами. Однако компенсировать недостаток белых кровяных клеток посредством переливания не представляется возможным, поскольку они являются клетками иммунной системы. Такой недостаток иммунных клеток, особенно гранулоцитов, ведет к тому, что иммунная система ‎ пациента почти полностью останавливается и восприимчивость к инфекции возрастает вследствие этого сильно. Часто риск касается грибковых и бактериальных инфекций. Хотя в настоящее время имеются эффективные и сильные антибиотики‎, а также средства для борьбы с грибковыми заболеваниями, этот период представляет серьезную угрозу для пациентов, которая не может недооцениваться. По этой причине при проведении лечения стволовыми клетками в Германии разрабатывались важные мероприятия по охране здоровья пациента в данный период. Самое эффективное решение данной проблемы - это нахождение пациента в так называемой "стерильной комнате", а также стерилизация ‎ или дезинфекция ‎ всех вещей, которые приносятся в это помещение. Важную роль в этом также играет и диета.

Стоит отметить, что члены семьи могут навещать пациента во время фазы аплазии. Однако они должны надевать специальную защитную одежду и маски, а также регулярно проводить основательную дезинфекцию рук, прежде чем они вступают в комнату пациента. Членам семьи разрешается оставаться на ночь с одной комнате с пациентом только в исключительных случаях. Обычно при лечении стволовыми клетками в Германии для родственников пациентов предусмотрены отдельные номера, которые, как правило, находятся в непосредственной близости от клиники. Несмотря на все эти принимаемы меры у большинства пациентов в период фазы аплазии наблюдается повышение температуры как признак присутствия инфекции. В этом случае при повышении температуры пациенту через постоянный центральный венозный катетер внутривенно немедленно вводятся антибиотики. При этом риск заражения опасными для жизни инфекциями на фазе аплазии не большой.

ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

В течение первых двух недель после трансплантации рекомендуется исключить физические нагрузки и снизить психоэмоциональное напряжение. В связи с этим пациентам не разрешается: курение; принятие препаратов, содержащих наркотические вещества; употребление алкоголя; употребление в большом количестве чая и кофе; получение высоких доз ультрафиолетового излучения и долгого нахождения под влиянием солнечных лучей. В течение 3-х недель до и после лечения стволовыми клетками не допускается проведения прививок, включая прививок от холеры, ветрянки, гепатита в срок до 4-6 недель. Запрещается проведение физиопроцедур в течение 4-6 недель после проведения трансплантации. Запланированные хирургические операции, включая стоматологические, должны быть перенесены на срок от 6 недель после проведенного лечения стволовыми клетками. В течение 2-х месяцев не допускается проведение рентгенологического облучения, КТ, МРТ.

Уменьшение количества жалоб обычно наблюдается по истечении от 6 до 24 месяцев в зависимости от их вида перенесенного заболевания. В зависимости от состояния пациента, его заболевания, а также индивидуальной реакции на клеточную терапию, чаще всего для достижения эффективного результата лечение стволовыми клетками в Германии необходимо повторное проведение нескольких процедур с интервальным периодом в 5-12 месяцев. При этом положительное воздействие пациент может получить уже через небольшой промежуток времени после начала лечения.

Через 10-20 дней после проведенной трансплантации стволовые клетки прирастают к костному мозгу пациента и начинают образовывать новые кровяные клетки. Такая фаза называется фазой регенерации и отображается на картине крови сначала подъемом белых кровяных телец (лейкоцитов), а затем тромбоцитов и позднее, гемоглобина (значения Hb). Обнаружить факт успешной пересадки стволовых клеток можно с помощью специального исследования по лейкоцитам (анализ химеризм). Кроме того по желанию пациента на 28 день может быть проведена биопсия костного мозга. Наблюдения показывают, что лишь в очень редких случаях стволовые клетки не растут и отталкиваются организмом. При этом пациент может повторно провести трансплантацию стволовых клеток. Также особенно важное значение в этот период имеет количество гранулоцитов (подгруппа лейкоцитов). Поскольку только по достижению вновь достаточного количества присутствия гранулоцитов (более 500/мкл) в организме человека заканчивается первый критический этап трансплантации стволовых клеток, и изоляция пациента может быть отменена. В среднем данный этап составляет около четырех недель после дня проведения трансплантации.

Как правило, с ростом числа стволовых клеток и достаточной выработкой собственных функционирующих иммунных клеток риск инфекционных заболеваний, характерный для фазы аплазии, резко падает. Также у пациентов отмечается заживление повреждений слизистых оболочек. Пациенты, получившие лечение стволовыми клетками в Германии с помощью аутологичного клеточного материала, могут быть выписаны из клиники уже по окончанию критической фазы. В случае аллогенной трансплантации стволовых клеток выписка пациента не рекомендуется, поскольку это может быть связано с возникновением различных осложнений. В связи с этим таким пациентам рекомендуется более длительное пребывание в стационаре.

Самый большой риск состоит в том, что с увеличением трансплантанта и регенерации кроветворения иммунные клетки донора (Т-лимфоцитов) могут начать бороться против организма реципиента, что может привести к болезни «трансплантат против хозяина» (Gv¬HD). В редких случаях, это заболевание может проходить настолько сложно, что пациенту требуется проведение стационарного лечения посредством введения лекарственных препаратов и необходимых питательных веществ в течение от нескольких недель до нескольких месяцев.

После выписки из стационара от пациента требуется проходить регулярные амбулаторные ‎проверки в течение от нескольких недель до нескольких месяцев. Пациенту по-прежнему требуется сдавать большое количество анализов крови для проведения контроля за прогрессированием заболевания, а также в большинстве случаев необходим прием многочисленных медикаментов, например, для профилактики инфекционных заболеваний, профилактики болезни «трансплантат против хозяина» (Gv¬HD) и для поддержания функции почек. Некоторым пациентам в течение нескольких недель еще необходимо внутривенное вливание концентрата эритроцитов и тромбоцитов пока новые стволовые клетки не смогут производить их собственное достаточное количество.

В первое время новая иммунная система еще полностью недееспособна. Хотя количество гранулоцитов к этому времени (фаза регенерации) может быть восстановлено, но в организме пациента может быть не достаточно функциональных лимфоцитов, которые могут быть способны эффективно выполнять свои функции, уничтожая патогенные микроорганизмы и укрепляя «иммунную память». Новые иммунные клетки должны снова «учиться» защищаться от различных инфекций. Особенно некоторое время для этого необходимо Т-лимфоцитам, которые защищают организм человека от вирусных заболеваний. В случае проведенной трансплантации аутологичных стволовых клеток такой период занимает около 3 месяцев (100 дней). При аллогенной трансплантации стволовых клеток он продолжается в 2 раза дольше и составляет примерно 6 месяцев (200 дней) пока функции Т-лимфоцитов полностью не восстановятся. Это объясняется тем, что после аллогенной трансплантации стволовых клеток иммунная система также подавлена влиянием иммунодепрессантов, которые вводятся с целью предотвращения риска развития болезни «трансплантат против хозяина».

По этим причинам большинство пациентов, несмотря на получаемое профилактическое лечение с помощью антибиотиков, противовирусных препаратов и противогрибковых средств, в первые месяцы после процедуры трансплантации все еще остаются очень уязвимыми к инфекционным заболеваниям. Поэтому для них должны быть исключены многие виды деятельности, определены специальные правила гигиенических условий (например, соблюдение рекомендаций питания, избегание контакта с домашними животными или растениями), а также они должны быть полностью изолированы в своем доме, квартире или больнице. Посещение общественных мест, включая общественный транспорт, торговые центры, школы или детского сада, также не допускается в течение всего периода амбулаторной фазы продолжительностью от 100 до 200 дней. В целом новая иммунная система восстанавливается в течение около года после трансплантации, после которого пациенту разрешается вновь вести нормальный образ жизни.

Насколько часто пациент должен проходить амбулаторный контроль своего состояния, прежде всего, зависит от его основного заболевания, типа введенных стволовых клеток и течения заболевания. Аллогенная трансплантация стволовых клеток, как правило, требует более частого и долгосрочного мониторинга, чем трансплантация аутологичных стволовых клеток. Первые 3-6 месяцев после трансплантации аллогенных стволовых клеток - это особенно критическая фаза, поскольку в этот период наблюдается большинство осложнений (прежде всего инфекционных заболевания и острого и/или хронического течения болезни «трансплантат против хозяина»). Так как это может поставить под угрозу успех всего лечения, даты проведения контроля в поликлинике в это время особенно часты (по крайней мере, каждые 14 дней). В дальнейшем интервалы между проверками могут увеличиваться в зависимости от протекания лечения.

Наиболее распространенными осложнениями при лечении стволовыми клетками являются:

• инфекционные заболевания (бактериальные, грибковые инфекции, вирусные заболевания, включая вирус простого герпеса, вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр, цитомегаловирус);
• болезнь «трансплантат против хозяина» (симптомы острой формы: покраснения и воспалительный поражения кожи, нарушение в работе печени, заражение кишечника, сопровождаемое потерей аппетита, тошнотой, рвотой и диареей, болями в животе; симптомы хронической формы: покраснение, сухость, зуд, изменение цвета кожи, уплотнение кожи, чрезмерная сухость слизистой оболочки полости рта и конъюнктивы, нарушения в органах глаз, слюнных желез, кишечника, печени и легких);
• не приживаемость стволовых клеток и возникновение реакций отторжения трансплантата (симптомы: повышение температуры, бледность, потливость, мышечный тремор, холодная кожа, недостаточность кровообращения);
• облитерирующий эндартериит, веноокклюзионная болезнь (заболевание печени, характеризующееся следующими симптомами: боли в правой верхней части живота, брюшная водянки, желтуха, в тяжелых случаях, нарушения функции почек, острое снижение тромбоцитов);
• минимально остаточная болезнь (при лечении онкогематологических заболеваний);
• возникновение рецидива заболевания (хотя лечение стволовыми клетками при определенных условиях является лучшим или даже единственной эффективной формой лечения, она не является гарантией полного излечения заболевания).

Области применения технологии лечения стволовыми клетками в Германии:

В настоящее время технология лечения стволовыми клетками используется при лечении свыше 80 заболеваний, в том числе заболеваний иммунной системы и крови, острых и хронических лейкозов. Метод применяется и при необходимости восстановления кроветворения после проведенной высокодозной химиотерапии. Кроме того технология проходит клинические испытания в лечении болезней внутренних органов. В будущем планируется применение метода лечение стволовыми клетками, полученными из пуповинной крови, при заболевании детского церебрального паралича, заболеваний сердца и печени, болезни Альцгеймера, диабета, болезни Паркинсона, мышечной дистрофии, повреждениях позвоночника и рассеянного склероза. В Германии уже сейчас лечение стволовыми клетками широко используется в терапии диабета, инсульта и ряда неврологических заболеваний. Также в немецких клиниках с помощью данной технологии пациенты получают помощь в лечении: болезни Крона, болезнь Рейно, болезни Лу Герига, невропатии, глазных заболеваний, кардиомиопатии и заболеваний сердечно-сосудистой системы, нарушения вегетативной системы, заболеваний костей, остеопороза, артроза, артрита, ортопедических заболеваний, критической ишемии конечностей, дегенерации макулы, церебрального пареза, цирроза печени, язвы желудка, гипертензии, хронического абструктивного заболевания легких, пиелонефрита, почечной недостаточности, менопаузы, нарушения потенции (импотенции), женского и мужского бесплодия, заживлении ран и пролежней, депрессивных состояний.

Трансплантация мезенхимальных стволовых клеток, получаемых из костного мозга и жировой ткани, применяется при лечении следующих заболеваний:

• профилактика и восстановительная терапия при инсультах и инфарктах;
• атеросклероз и сахарный диабет (в том числе лечение их последствий и осложнений), сосудистые заболевания, омоложение организма;
• заболевания иммунной системы, включая аутоиммунные: системная красная волчанка, ревматоидный артрит, рассеянный склероз, болезнь Крона;
• заболевания органов печени и почек;
• усиление репродуктивной функции у мужчин и женщин, ревитализация;
• глазные заболевания, включая лечение атрофии зрительного нерва;
• дегенеративные нарушения суставов произвольной локализации, остеохондроз, артроз, артрит, коксартроз;
• выращивание костной ткани при необходимости удлинения конечностей и осуществления замещения дефектов,
• усиление прочности костной ткани челюсти при необходимости установки имплантов зуба без проведения операции, осуществление лечения парадонтоза.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток используется при лечении заболеваний системы кроветворения после применения высокодозной лучевой терапии и химиотерапии при онкологии, а также при заболеваниях неопухолевой природы и гипоплазии зрительного нерва.

Трансплантация прогениторных стволовых клеток может осуществляться в более короткие сроки в связи тем, что их популяция сравнительно гомогенна, с ними намного легче проводить манипуляции в лабораторных условиях. Трансплантируемые клетки данного вида начинают «ремиелинизировать», то есть осуществлять восстановление нарушенных участков нервных волокон, что дает возможность проводить лечение клеток нейроглии.

Трансплантация эндотелиальных стволовых клеток используется в профилактических и лечебных целях при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ишемиях разной локализации, а также для восстановления репродуктивной функции у мужчин.

Трансплантация эпидермальных стволовых клеток применяется для регенерации кожного эпидермального слоя, восстановления волосяных фолликулов, а также лечения рубцов.

Другим направлением применения лечения стволовыми клетками в Германии является борьба со старением и омоложение организма. Стволовые клетки способны запускать в организме человека процесс его обновления и восстановления тканей. Это позволяет существенно повысить работоспособность организма, его жизненный потенциал и защитные силы, улучшить внешний вид, а также вылечить некоторые возрастные заболевания. Процедура омоложения при помощи технологии стволовых клеток выполняется разными методами, среди которых наиболее распространенными являются мезодермальные процедуры и внутривенные инъекции

Лечение стволовыми клетками в Германии для омоложения выполняется один раз в три года. Некоторые специалисты рекомендуют получить первые инъекции в 27 лет для женщин и 33 года для мужчин. Эффект от процедуры лечения стволовыми клетками наблюдается практически сразу после выполнения процедуры. Многие пациенты отмечают уменьшение утомляемости, депрессий, исчезновение бессонницы и повышение общей работоспособности. Применение стволовых клеток в целях омоложения организма может значительно поднять качество жизни человека и повлиять на увеличение ее продолжительности. Считается, что одна инъекция дает заметный эффект в течение 5 лет.

Трансплантация стволовых клеток противопоказана при заболеваниях туберкулеза, наличие цитомегаловирусной и микозной инфекций, тяжелых психозах, острой лучевой болезни, гемобластозы с длительным лечением цитостатиками, хронического вирусного гепатита С. Терапия не рекомендуется беременным женщинам.

ОФОРМИТЬ ЗАЯВКУ на ЛЕЧЕНИЕ

Фамилия И.О. (*):

Ваш E-mail (*):
Ваш телефон (*):

Предпочтения по стране лечения:
Израиль Германия Австрия Швейцария Франция Греция Финляндия США Южная Корея Россия Другое Стоимость лечения и обслуживания:
Эконом Оптимум VIP - уровень

Описание проблемы:

* -поля, обязательные для заполнения.

ЛЕЧЕНИЕ в ШВЕЙЦАРИИ - Университетская клиника ЦЮРИХА

ЛЕЧЕНИЕ в ИЗРАИЛЕ без посредников - Госпиталь им. СУРАСКИ в ТЕЛЬ-АВИВЕ

ЛЕЧЕНИЕ во ФРАНЦИИ - лучшие клиники в ПАРИЖА

• Лечение стволовыми клетками в Германии